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市场生长变化多端 湿法造粒手艺推陈出新 [2017-04-28]

  正在制药工艺中,种种装备屡见不鲜,湿法混淆制粒机是近年来生长的对照快的一种固体制剂制药装备,工艺上把混淆、制粒两步工艺合在一起,既勤俭了工夫又知足了GMP要求,削减了交织净化,进步了效力。

  早些年,因为湿法造粒工艺正在制药行业的应用非常的普遍,险些所有的固体药剂皆要用到那一手艺。因而,对湿法造粒手艺的研讨和相干装备的研发也遭到药机行业的正视。

  湿法制粒是正在药物粉末中到场液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结感化使粉末聚结在一起而制备颗粒的要领。据引见,湿法造粒可以或许使粒子具有优越的流动性,正在药物的运送,包装,添补等方面轻易实现自动化,一连化,定量化;防备因为粒度,密度的差别而引发的星散征象,有利于种种身分的匀称混淆;防备操作过程的粉尘飞扬及正在器壁上粘着,制止环境污染和质料的丧失。

  另外,正在制药产业片剂消费中,湿法混淆制粒机的运用,进步了消费效力,勤俭了劳动本钱,使得片剂消费更趋于科学化和稳固。因为湿法混淆制粒机取压片机配套运用,以致整年湿法混淆制粒机的销售量有较高的市场占有率。

  因为湿法造粒的产品具有形状雅观、流动性好、耐磨性较强、紧缩成形性好等长处,正在医药工业、食品工业等范畴运用最为普遍。但不适用于热敏性、湿敏性、极易溶性等特别物料的造粒。20世纪50年月,湿法造粒手艺正在制备中药片剂、冲剂时运用最多。

  跟着当代制剂生长的要求进步,湿法造粒的传统工艺存在着显着缺乏。重要显示为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。个中糖粉有显着的吸湿性;淀粉逢酸、碱,或正在湿润及加热状况下,均会逐步水解而落空收缩感化;因为糊精对某些药物的含量测定有滋扰,故偶然不宜做添补剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判定去肯定辅料用量,影响了制剂的质量掌握尺度;对吸湿性药物取辅料,若用湿法造粒手艺制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,泛起黏连、条状软材、黏网等征象,造得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定等缺点。

  为此,海内研究人员接纳正交实验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所应用的可溶性淀粉做赋形剂、甜美素作矫味剂的工艺停止了研讨。效果认定,以中药浑膏∶可溶性淀粉∶甜美素为1∶2∶0.025的配比计划为最好造粒技术参数。用单身分和正交实行挑选生脉饮颗粒的处方工艺,效果注解,以稀释剂为乳糖-微晶纤维素-三硅酸镁(12∶5∶3),黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液,搅拌工夫为150秒为佳。同时,以吸湿百分率为目标,挑选差别的辅料,并进一步对其流动性和临界相对湿度停止评价。效果认定:选用微晶纤维素为辅料制成颗粒,不只进步了制剂的稳定性和流动性,也进步了该胶囊的溶出速度。

  医药行业对制药工艺的要求愈来愈下,湿法造粒手艺天然也需与时俱进,只要更高效、更环保平安的造粒要领才气被市场运用。研究人员发明,将静态、静态枯燥相结合的要领,即二步枯燥法运用于湿法造粒的枯燥工艺中,可使制得的干颗粒枯燥周期收缩,消费效力进步。然则市场生长是变化多端的,湿法混淆制粒机必需连结本身的上风,络续革新缺乏,增强技术革新力度,才气使其更好的应用于制药范畴。

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